Информация о товаре
Инструкция по применению
Фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным и комедонолитическим действием для лечения угрей МНН
- эритромицин (erythromycin)
- цинка ацетат основной (zinc acetate, basic)
Состав и формы выпуска
| Порошок для приготовления раствора для наружного применения |
2 фл. |
| Состав, см. таблицу. |
|
Таблица
Состав препарата до смешивания содержимого флаконов и после приготовления раствора
| Активные вещества (в первом флаконе) |
|
Номинальное количество, мг/30мл |
Количество с учетом 3,35%* |
Количество с учетом 5%** |
| Эритромицин 100% (Ph.Eur.) |
1200 |
1240 |
1302 |
| Цинка ацетат дигидрат, микронизированный (Ph.Eur.) |
360 |
372 |
389,4 |
| Вспомогательные компоненты (во втором флаконе) |
|
Номинальное количество, г/30 мл |
|
|
| Диизопропиловый себакат (монография) |
7,81 (8,36 мл) |
|
|
| Этанол (Ph.Eur.) |
17,1 (21,6мл) |
|
|
| 1 мл приготовленного препарата имеет следующий состав: |
| Эритромицин 100% |
40 мг |
|
|
| Цинка ацетат дигидрат, микронизированный |
12 мг |
|
|
| Диизопропиловый себакат |
0,25 г |
|
|
| Этанол |
0,55 г |
|
|
* количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3,35% с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объем которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каждые 1000 мг порошка эквивалентны 0,79 мл).
** дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5% связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении.
во флаконе, в комплекте с растворителем во флаконе по 30 мл и аппликатором; в коробке 1 комплект.
Описание
Порошок для приготовления раствора для наружного применения; приготовленный раствор — бесцветный, прозрачный. Характеристика
Эритромицин-цинковый комплекс. Фармакологическое действие Фармакологическое действие — противомикробное, комедонолитическое, противовоспалительное.Эритромицин блокирует синтез белка микробной клетки, вызывая бактериостатический эффект. Цинк стабилизирует клеточные мембраны, оказывает вяжущее, противовоспалительное и антисептическое действие, уменьшает выработку секрета сальных желез.
Взаимодействие До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита с другими лекарственными препаратами.
Фармакокинетика Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток.
Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
Фармакодинамика Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь:Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Показания Лечение угревой сыпи.
Противопоказания Повышенная чувствительность к цинку или другим компонентам препарата
Меры предосторожности
Следует учитывать вероятность развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог). Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время установлено, что применение препарата при беременности и в период лактации возможно по показаниям в рекомендуемых дозах. Способ применения и дозы Наружно. Наклонив флакон с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом на аппликатор наносят тонким слоем на весь пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (женщинам — до нанесения макияжа) и вечером (после умывания).
Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза — 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Курс лечения — 10–12 недель (улучшение возможно уже через 2 недели).
Побочные действия
Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожи в месте нанесения препарата. Как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии. Передозировка
Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата. Особые указания При применении препарата может возникнуть перекрестная резистентность к другим антибиотикам группы макролидов, линкомицину, клиндамицину.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза или на слизистую оболочку полости рта и носа, т.к. это может вызвать раздражение и ожог.
Хранение При температуре 15–25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
