Информация о товаре
Инструкция по применению
Фармакологическая группа Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях предстательной железы МНН
сереноя ползучая (Serenoa repens) Состав и формы выпуска Действующее вещество:
Спиртовой экстракт плодов пальмы ползучей (9-11:1) — 320 мг
Вспомогательные вещества:
Оболочка капсулы: желатин сукцинилированный — 120,20-141,11 мг, глицерол — 45,20-53,07 мг, вода очищенная — 7,98-9,36 мг, титана диоксид — 0,65-0,77 мг, краситель железа оксид черный — 0,78-0,92 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 1,05-1,23 мг.
Капсулы по 320 мг.
По 15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая).
По 1, 2, 4 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые, овальные, со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой; содержимое капсул — зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом. Фармакологическое действие
Препарат относится к противоотечным и противовоспалительным средствам, также обладает антиандрогенной активностью.
Противоотёчный и противовоспалительный эффект реализуется через ингибицию синтеза простогландинов, являющихся медиаторами воспаления.
В результате уменьшения выработки простагландинов в тканях предстательной железы уменьшается проницаемость кровеносных сосудов и снижается выраженность отёка тканей. Этот эффект является особенно важным во время приливов крови к органам малого таза, которые наблюдаются во время обострения заболевания.
Антиандрогенное действие Простамола Уно обусловлено, вероятно, угнетением фермента 5-альфа-редуктазы I типа. Этот энзим превращает тестостерон в дигидротестостерон, который, в свою очередь, вызывает усиленную пролиферацию клеток простаты. Таким образом, Простамол не уменьшает размеров гипертрофированной железы, но препятствует дальнейшему её увеличению.
Эффект Простамола опосредован действием комплекса биологически активных веществ, содержащихся в экстракте плодов Sabal Serrulata или Serenoa Repens. В связи с этим кинетическое исследование, равно как и обнаружение метаболитов препарата не представляется возможным.
Взаимодействие
Не выявлено антагонизма экстракта серенои ползучей и препаратов из групп, которые наиболее часто употребляются при лечении дизурии, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы: антибиотиков, уроантисептиков и противовоспалительных средств. Фармакокинетика Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.
Свойства компонентов
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный, антиандрогенный, противовоспалительный и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.
Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объема предстательной железы.
Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.
Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.
Таким образом, препарат Простамол® Уно способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы. Показания Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии).
Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.
Противопоказания Повышенная чувствительность к сереное ползучей; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациентам с заболеваниями ЖКТ.
Меры предосторожности Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Простамол® Уно не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу, требующую повышенной концентрации внимания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо. Способ применения и дозы Препарат Простамол® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и то же время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии — не менее трех месяцев.
Побочные действия Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях — дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак).
Передозировка До настоящего времени о явлениях передозировки Простамола сообщений не имеется.
Особые указания Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.
Прежде чем начать курс лечения, необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер. Пациенты, длительно принимающие препараты серенои ползучей, должны регулярно проходить медицинский осмотр.
Пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи необходимо регулярно наблюдать на предмет выявления обструктивной уропатии.
При ухудшении состояния пациента на фоне применения средства и при появлении таких симптомов как артериальная гипотензия, нарушение координации движений, головокружение, обморок, появление в моче следов крови или при острой задержке мочи, необходимо прекратить прием средства и проконсультироваться с врачом.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
